失效模式分析 FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）是IATF16949質(zhì)量管理體系五大工具之一。
什么是FMEA？
FMEA即Failure Mode and Effect Analysis，意為失效模式及影響分析，是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。FMEA通過對可能發(fā)生的（和/或已經(jīng)發(fā)生的）失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成的（和/或已經(jīng)產(chǎn)生的）后果而產(chǎn)生的風(fēng)險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風(fēng)險的大小，采取有針對性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品（和/或制造過程）設(shè)計能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實施改進(jìn)措施。
FMEA常用工具
1、功能樹
2、邊界圖
3、接口矩陣
4、參數(shù)圖
5、健壯設(shè)計清單
6、設(shè)計驗證清單
7、設(shè)計驗證計劃
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FMEA六步法
第一步：定義范圍，運用邊界圖定義范圍，確定包含什么，不包含什么。
第二步：結(jié)構(gòu)分析，運用結(jié)構(gòu)樹圖、矩陣圖，將系統(tǒng)分解為子系統(tǒng)、產(chǎn)品以及零部件，表達(dá)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、產(chǎn)品以及部件的關(guān)系。
第三步：功能分析，運用P圖、功能樹、功能矩陣圖對產(chǎn)品功能的描述，來明確“原因-結(jié)果”相互關(guān)系。
第四步：失效分析，運用失效分析表、失效樹，找出失效后果，失效模式及失效原因的關(guān)系。
第五步：風(fēng)險分析，運用全新的RMR風(fēng)險矩陣，明確動行的優(yōu)先級。
第六步：優(yōu)化，明確后續(xù)跟蹤的狀態(tài)。
fmea的三要素：風(fēng)險量化評估、列出原因/機理、尋找預(yù)防/改善措施
FMEA開始于產(chǎn)品設(shè)計和制造過程開發(fā)活動之前，并指導(dǎo)貫穿實施于整個產(chǎn)品周期。進(jìn)行分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對系統(tǒng)造成的所有可能影響，并按每一個故障模式的嚴(yán)重程度，檢測難易程度以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。
設(shè)計階段的失效模式分析：
1、針對已設(shè)計的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機能上的問題點及預(yù)防策略。
2、對于零件的構(gòu)造、機能上的問題點及預(yù)防策略的檢討。
3、對于數(shù)個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討。
試驗計劃訂定階段的失效模式分析：
1、針對試驗對象的選定及試驗的目的、方法的檢討。
2、試驗法有效的運用及新評價方法的檢討。
3、試驗之后的追蹤和有效性的持續(xù)運用。
